Analista de Assuntos Regulatórios Pleno公司的成功取决于与我们合作的充满激情的员工。让我们一起分享才华。作为动物保健领域的全球领导者,Ceva Animal Health 相信我们的成功与我们充满激情的员工息息相关,他们为所有动物研究、开发、生产和提供创新的健康解决方案,为我们这个多样化星球的未来做出了贡献。我们致力于确保为农场动物(家禽、猪和反刍动物)、伴侣动物(狗和猫)以及野生动物提供最高水平的护理和福祉。事实上,我们的 “护佑健康 与您同行”愿景强调人、动物和地球的健康与福祉是完全相互关联的。Ceva 比以往任何时候都更加致力于 “一体健康 ”的理念。作为我们 “多元化、公平和包容 ”政策的一部分,Ceva Animal Heath 致力于雇佣残障人士,并将在整个面试过程中提供合理便利,以确保所有应聘者都能获得包容和无障碍的体验。如需申请便利,请联系Ceva人才招聘团队的成员。您的任务 :Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores;Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária;Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores;Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da Ceva Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes;Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes;Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa;Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA;Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido;Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta;Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.);Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros);Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial;Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes;Apoiar as subsidiárias da Ceva na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas;Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países.您的简历:Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários.Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA.Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais)Inglês avançado
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