Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
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Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores;
Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária;
Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores;
Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da Ceva Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes;
Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes;
Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa;
Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA;
Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido;
Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta;
Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.);
Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros);
Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial;
Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes;
Apoiar as subsidiárias da Ceva na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas;
Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países.
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Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.
Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários.
Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA.
Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais)
Inglês avançado
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