A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.Buscamos um Analista PL de Validação Métodos Analíticos, para atuar numprojeto de 8 mesesalocado em um cliente, multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.Principais ResponsabilidadesO profissional será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto, método de resíduo de limpeza, troubleshooting analítico. Execução dos estudos validação de método analítico, e também de resíduo de limpeza. Análise de amostras de validação de processo e de validação de limpeza. Fornecer suporte técnico em caso de investigações relacionadas a execução dos protocolos de validação. Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico. Ter conhecimento técnico e habilidade nas principais técnicas analíticas de um laboratório analítico farmacêutico, tais como HPLC/UPLC, GC, UV-VIS, Dissolução, Karl-Fisher e ter conhecimento dos principais softwares como Waters Empower, etc.Domínio de guias e legislações locais e internacionais sobre renovação de registro, HMP, Pós registro (RDC 73/2016, 851/2024), Perfil de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017).Exercer outras atividades designadas pela Gestão do Laboratório.Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.Requisitos para o cargoSuperior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;Inglês intermediário;Experiência mínima de 3 anos em Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica;Experiência na elaboração e condução de estudos de Validação de Métodos Analítica de produtos farmacêuticos. Validação de Limpeza e Validação de Processo;Diferencial: Experiência com regulamentações locais e internacionais que regem Mudanças pós- registro (RDC 73/2016, 851/2024);· Destreza e operação de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, Dissolução, Karl-Fisher, entre outras;· Domínio do Software CDS Waters Empower;· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.· Comunicação clara, objetiva e assertiva;· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.