**Principais Responsabilidades**:
- Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados
- Gerenciar projetos de submissão regulatória global de nível médio a complexo
Submissão de HMP e renovação de registro.
- Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones.
- Solicitação e manutenção de CBPF (certificação inicial, renovações e inclusões), e interface com plantas fabricantes.
- Revisão em materiais de embalagem conforme legislação vigente.
- Participar de discussões técnicas sobre novos projetos, levando a visão regulatória aos demais stakeholders envolvidos no projeto;
- Conferência de materiais promocionais e suporte técnico-regulatório para áreas de negócio da empresa.
**Pré-requisitos**:
- Inglês Avançado
- Ensino Superior completo em Farmácia / Química / Bioquímica
- Experiência na área de Assuntos Regulatórios em industria farmacêutica
- Disponobilidade para atuar em modelo híbrido
**Por que a Sandoz?
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Os medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos.
A Sandoz, líder neste setor, tocou a vida de quase 500 milhões de pacientes no ano passado e, embora estejamos orgulhosos desta conquista, temos a ambição de fazer mais!
Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção de última geração, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a obter acesso a medicamentos de baixo custo e de alta qualidade, de forma sustentável.
Nosso ímpeto e espírito empreendedor são alimentados por uma cultura aberta e colaborativa, impulsionada por nossos colegas talentosos e ambiciosos que, em troca da aplicação de suas habilidades, vivenciam um ambiente ágil e colaborativo, com carreiras híbridas, flexíveis e impactantes, onde a diversidade é bem-vinda e o crescimento pessoal é incentivado!
O futuro é nosso para moldar!
Sandoz
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