Atribuições:
• Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos;
• Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente;
• Qualificação de Equipamentos como foco principal;
• Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências no processo e retirar as amostras conforme definido nos protocolos;
• Solicitar toda a documentação prévia e acompanhar os técnicos de empresas terceirizadas na execução de qualificações térmicas, certificação dos fluxos e áreas limpas e na execução de demais serviços contratados;
• Controlar os documentos da área em relação à validade, codificação, etiquetas (calibrando/qualificado/validado), aprovações e arquivamentos;
• Garantir a validade das calibrações dos padrões RBC e manter o certificado arquivado juntamente com o certificado de calibração do instrumento;
• Auxiliar no acompanhamento e retirada de amostras de validação;
• Elaborar os documentos de Revisão da Qualidade do Produto Validado e dos relatórios de departamento.
Requisitos
• Experiência na área de Validação (foco em Qualificação) ou Qualificação de Equipamento na indústria farmacêutica;
• Formação em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
• Desejável inglês intermediário;
• Boa comunicação e proatividade;
• Diferencial: experiência na área de injetáveis e Validação.