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Especialista de desenvolvimento analítico (pós registro)

Hortolândia
Grupo NC
Anunciada dia 13 setembro
Descrição

Estamos buscando um(a) Especialista de Desenvolvimento Analítico com foco em Documentação Pós Registro para atuar em Hortolândia-SP, no modelo presencial de segunda a sexta. Responsabilidade e atribuições:Desenvolver e validar métodos analíticos complexos para garantir conformidade regulatória e qualidade de produtos farmacêuticos.Elaborar, revisar e conferir documentação técnica de pós-registro (IFA, produto acabado e excipientes), minimizando exigências sanitárias.Avaliar e planejar protocolos de pós-registro, alinhando estratégias regulatórias e justificativas técnicas para submissão às agências.Treinar e acompanhar analistas, promovendo capacitação interna e excelência na execução das atividades laboratoriais. Requisitos e qualificações: Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química.Experiência comprovada em pós-registro, elaboração de CTD e parecer técnico (PATE).Conhecimento avançado em espectrometria de massas (ICP-MS, GC-MS, LC-MS) e instrumentação analítica.Inglês avançado e domínio das legislações regulatórias (ANVISA, FDA, INFARMED, LATAM). Informações adicionais: Convênio médico.Convênio odontológico.Vale alimentação.Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!

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