Buscamos profissionais para preencherem os requisitos abaixo:
* Ensino superior completo.
* Experiência na área de auditoria da qualidade.
* Conhecimento em regulamentação sanitária nacional e internacional (ANVISA, FDA, EMA, OMS, INVIMA, DIGEMID, COFEPRIS).
* Conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP) e legislações aplicáveis à indústria farmacêutica.
* Conhecimento em ferramentas de qualidade.
* Experiência com gestão de fornecedores e due diligence em processos de aquisição e novos produtos.
* Conhecimento em processos farmacêuticos e operações unitárias.
* Experiência em preparação e acompanhamento de inspeções regulatórias.
* Domínio de sistemas de gestão da qualidade.
* Idiomas: Inglês avançado obrigatório; Espanhol avançado desejável.
* Dispobilidade para viagens internacionais.
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
1. Planejar e executar auditorias internas, externas e de fornecedores, utilizando checklists, normas regulatórias e políticas globais, garantindo a conformidade com Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório e padrões de qualidade.
2. Elaborar e revisar políticas, com base em normas regulatórias e diretrizes corporativas, assegurando a harmonização das práticas entre a empresa e suas subsidiárias.
3. Acompanhar e apoiar inspeções regulatórias em todas as fases, utilizando ferramentas de gestão da qualidade e relatórios técnicos, assegurando o alinhamento com as autoridades sanitárias e a manutenção da reputação corporativa.
4. Realizar diligências de qualidade em processos de aquisição de empresas e produtos, de licenciamentos e de novos produtos, por meio da avaliação de documentação técnica e auditorias prévias, fornecendo informações estratégicas para a tomada de decisão da alta gestão.
5. Monitorar e avaliar planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), com base em relatórios de auditoria e ferramentas de acompanhamento, garantindo a eficácia das ações implementadas e a mitigação de riscos de qualidade.
6. Interagir e alinhar-se com áreas internas, subsidiárias e fornecedores, por meio de reuniões, treinamentos e acompanhamento contínuo, promovendo a cultura de qualidade e o cumprimento das políticas globais.
7. Preparar e disponibilizar relatórios de auditoria, inspeções e análises críticas, utilizando sistemas corporativos e ferramentas de gestão, fornecendo visibilidade e suporte para a tomada de decisão gerencial e estratégica.