Estamos buscando por um(a) Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios para atuar em modelo de trabalho 100% presencial em Hortolândia-SP, em horário comercial (8h48 às 18h00, de segunda a sexta-feira). Responsabilidade e atribuições:Coordenar, conduzir e liderar projetos da área de Assuntos Regulatórios, com foco em novos registros de produtos de alta complexidade.Relacionamento com diversas agências regulatórias mundiais, incluindo FDA e INFARMED, visando cumprir a estratégia da empresa bem como assegurar que os produtos atendam as legislações vigentes nos países de interesse do registro.Coordenar o departamento através de ferramentas de controle, visando o cumprimento integral das metas no prazo estabelecido, assim como gestão das datas de protocolo de pós-registros, cumprimento de exigências e recursos administrativos.Acompanhar o processo de elaboração, revisão e aprovação de textos e layouts de bulas, rótulos e cartuchos e materiais promocionais.Dar suporte a gerência no levantamento das informações relativas ao cargo, para obtenção dos valores de taxas a serem recolhidos para submissão das referidas petições e cumprimento das metas, auxiliando no orçamento da área.Auxiliar as áreas (clientes e fornecedores) esclarecendo dúvidas relacionadas aos medicamentos pertencentes a RBBL, ou ainda, às legislações sanitárias.Disponibilização e avaliação de informações e documentos e representar a empresa em reuniões de assuntos de interesse junto às entidades farmacêuticas, Anvisa, FDA e EMA se necessário, identificando potenciais riscos quando da mudança da Legislação Sanitária.Orientar a equipe a respeito das estratégias definidas, esclarecer as dúvidas relacionadas e avaliar os processos elaborados para protocolo e auxiliar na elaboração de justificativas.Garantir que as documentações sejam enviadas via sistema para os países de e-CTD, como também se relacionar com os consultores internacionais ou nossos parceiros e clientes. Requisitos e qualificações: Graduação completa em Química, Farmácia ou cursos correlatos.Desejável pós-graduação em Assuntos RegulatóriosExperiência prática comprovada em áreas técnicas de assuntos regulatórios, na gestão de equipes.Inglês nível avançado.Conhecimento sólido das legislações sanitárias. Informações adicionais: Convênio médico.Convênio odontológico.Vale alimentação.Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA